A Resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata da intercambialidade de similares e medicamentos de referências.
Analise as afirmações abaixo sobre esta resolução e em seguida responda o que se pede.
I- Os medicamentos isentos de prescrição não são objeto desta Resolução.
II- Será considerado intercambiável o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados e analisados pela ANVISA.
III- AANVISApublicará em seu sítio eletrônico a relação dos medicamentos similares indicando os medicamentos de referência com os quais são intercambiáveis.
IV- Os medicamentos similares intercambiáveis que não tiverem suas bulas alteradas no período de 1 ano poderão continuar sendo comercializados no país.
Está CORRETO o que se afirma em:
II e IV apenas.
I, II. III e IV.
I e III apenas.
I e IV apenas.
II e III apenas.