UFMG - Farmacêutico - 2016
Questão 37
37
Q1489594
Farmácia Análises Clínicas
Atalhos
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Ano: 2016
Banca: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
Prova: UFMG - UFMG - Universidade Federal de Minas Gerais - Farmacêutico

Um teste de esterilidade foi realizado em 2 (dois) produtos injetáveis (A e B), pelo método direto.

No quadro a seguir, são apresentados os registros dos testes realizados.


Resultado de teste de esterilidade – amostra A

( - ) = negativo, sem crescimento de micro-organismos (MO)

( + ) = positivo, com crescimento de micro-organismos

Tubos

Meio de cultura contendo

Caldo caseína-soja

Meio de cultura contendo Tioglicolato

1) Amostra + meio de cultura

+

-

2) Amostra + meio de cultura + MO

+

+

3) Meio de cultura + M

+

+

4) Meio de cultura (branco)

+

-


Resultado de teste de esterilidade – amostra B

( - ) = negativo, sem crescimento de micro-organismos

( + ) = positivo, com crescimento de micro-organismos

Tubos

Meio de cultura contendo

Caldo caseína-soja

Meio de cultura contendo Tioglicolato

1) Amostra + meio de cultura

-

-

2) Amostra + meio de cultura + MO

+

-

3) Meio de cultura + M

+

+

4) Meio de cultura (branco)

-

-


Dentre as afirmativas abaixo, assinale aquela que descreve CORRETAMENTE os resultados para as amostras A e B, de acordo com a interpretação do teste contido na Farmacopéia Brasileira 5ª edição.

A

A amostra B atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois não houve evidência de falha durante o teste e os meios de cultura se mostraram eficientes quanto ao crescimento dos microorganismos testados.


B

A amostra B não atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois o produto apresentou atividade antimicrobiana. Deve-se repetir o teste após modificações como diluição ou uso de substâncias neutralizantes. Qualquer crescimento visível nos tubos 2, no reteste, indica que a atividade antimicrobiana foi eliminada.


C

O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido e o teste repetido com o dobro do número de unidades do teste inicial.


D

O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido, pois o tubo 4 contendo caldo caseína-soja (branco) apresentou o mesmo crescimento de micro-organismo como registrado no tubo 1 contendo a amostra.