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O desenvolvimento de um teste diagnóstico baseado em...
O desenvolvimento de um teste diagnóstico baseado em biomarcadores exige a análise de diversos parâmetros para garantir a confiabilidade, a reprodutibilidade e a aplicabilidade do ensaio.
Assinale a alternativa que descreve de maneira mais completa os fatores técnicos essenciais para garantir o desempenho e a precisão do teste diagnóstico.
A
A estabilidade do biomarcador e a facilidade de coleta do material biológico são suficientes para validar um teste diagnóstico.
B
Limite de detecção, sensibilidade, especificidade, tipo de material biológico e condições de armazenamento são parâmetros fundamentais para a validação do teste.
C
A variabilidade genética da população-alvo e a especificidade do teste são os únicos fatores relevantes para a validação.
D
A automatização do método e o custo do ensaio garantem a qualidade e a precisão do teste diagnóstico.
E
A escolha da tecnologia utilizada é o principal determinante da acurácia do teste, independentemente do tipo e das condições do material biológico coletado.