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As boas práticas de fabricação (BPF), conforme diretrizes...
As boas práticas de fabricação (BPF), conforme diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) e regulamentação da Anvisa, têm como finalidade assegurar que produtos biológicos, incluindo vacinas, sejam produzidos e controlados com padrões de qualidade rigorosos, garantindo segurança e eficácia.
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Assinale a alternativa que apresenta um princípio fundamental das BPF segundo as normas da Anvisa.
A
A execução das etapas produtivas deve ocorrer exclusivamente por meio de sistemas robotizados e autônomos.
B
A rastreabilidade dos produtos deve ser garantida apenas para os lotes destinados à comercialização internacional.
C
A liberação final de cada lote deve ser delegada ao setor responsável pelas estratégias comerciais do produto.
D
Todos os procedimentos de fabricação devem ser devidamente registrados, validados e mantidos conforme padrões predefinidos.
E
A higienização de equipamentos pode ser realizada conforme demanda, sem obrigatoriedade de documentação sistemática.