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A pandemia causada pelo coronavírus associado à síndrome...
A pandemia causada pelo coronavírus associado à síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) impactou profundamente os sistemas de saúde globais, impulsionando inovações no desenvolvimento de vacinas e evidenciando a necessidade de estratégias eficientes para resposta a emergências sanitárias. A velocidade sem precedentes com que as vacinas contra a covid-19 foram desenvolvidas e aprovadas resultou da convergência de avanços tecnológicos, colaborações interinstitucionais e flexibilizações regulatórias.
Considerando esse contexto, qual fator foi fundamental para acelerar o processo sem comprometer a segurança?
A
Supressão dos estudos clínicos de fase III em caráter emergencial.
B
Redução de critérios para aprovação regulatória de novos produtos.
C
Uso exclusivo de estudos in silico para a predição da eficácia.
D
Substituição completa de ensaios clínicos por dados observacionais.
E
Adoção de plataformas pré-existentes, como mRNA e vetores virais.