Seu próximo nível começa aqui
Seu desenvolvimento não pode ter limites. Garanta sua Assinatura Ilimitada e libere uma preparação completa com os melhores professores do Brasil.
Durante situações de emergência sanitária, como ocorre em...
Durante situações de emergência sanitária, como ocorre em pandemias, agências reguladoras nacionais e internacionais podem recorrer a mecanismos de autorização condicional ou uso emergencial para disponibilizar intervenções médicas antes da conclusão dos processos regulares de aprovação.
Considerando os critérios estabelecidos para essas autorizações, assinale a alternativa que descreve corretamente uma condição essencial para a concessão do uso emergencial.
A
Conclusão obrigatória de todas as fases clínicas, inclusive os estudos pós-comercialização.
B
Inexistência de alternativas terapêuticas ou profiláticas eficazes disponíveis no momento.
C
Restrição do mecanismo de autorização exclusivamente a medicamentos, com exclusão de vacinas.
D
Evidência de eficácia comprovada unicamente por estudos de fase IV já finalizados.
E
Produção obrigatória do imunobiológico em território nacional, sob controle da autoridade sanitária local.