Biologia Biomedicina

A avaliação da estabilidade do sistema analítico deve ser realizada com o objetivo de evitar a liberação de resultados analíticos com erro maior que o especificado no teste/metodologia utilizado. Para essa avaliação, realiza-se a análise de amostras com valor conhecido ou com valor determinado pelo laboratório. Sobre a amostra utilizada nessa validação e especificações do teste, assinale a alternativa correta.
  • A. O controle externo da qualidade deve apresentar valores parecidos para os parâmetros testados, demonstrando robustez e reprodutibilidade dos testes.
  • B. O controle interno da qualidade deve apresentar sempre o mesmo valor para o analito testado, demonstrando robustez e reprodutibilidade dos testes.
  • C. Padrão ouro (ou referência) deve envolver a especificação dos erros analíticos permitidos.
  • D. O controle interno da qualidade deve envolver a especificação dos erros analíticos e dos limites de aceitabilidade.
  • E. O controle externo da qualidade deve conter os limites de aceitabilidade dos erros analíticos.