Com relação às diretrizes da Política Nacional de Medicamentos, a Regulamentação Sanitária de Medicamentos dará ênfase:
às questões relativas ao registro de medicamentos e à autorização para o funcionamento de empresas e estabelecimentos, bem como as restrições e eliminações de produtos que venham a revelar-se inadequados ao uso.
ao elenco dos medicamentos essenciais e àqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população.
ao acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao menor custo possível.
a mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME.
ao modelo de assistência farmacêutica, reorientado de modo a que não se restrinja à aquisição e à distribuição de medicamentos.