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Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato...
Os estudos exigidos para fins de registro dependem do fato do medicamento ser novo ou não. Os ensaios clínicos são pesquisas realizadas em seres humanos e que têm como objetivos:
A
avaliar o perfil físico-químico, descrever eventos toxicológicos e verificar efeitos teratogênicos do fármaco em análise
B
avaliar a efetividade, estabelecer o perfil de segurança e identificar a ocorrência de possíveis efeitos inesperados
C
descrever evidências de segurança, perfil de toxicidade clínica e existência de possível teratogenicidade
D
verificar a eficácia, estabelecer a dose segura para utilização e detectar a ocorrência de possíveis efeitos indesejáveis