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São características de imunoglobulinas específicas: se apresentam nas formas farmacêuticas solução ou pó liofilizado, estéreis e apirogênicos, com alta concentração de anticorpos específicos, derivados do plasma humano provenientes de indivíduos previamente imunizados ou hiperimunizados. O envase e a liofilização dos produtos hemoderivados sólidos devem ocorrer em quais ambientes?
Ambos em ambiente Grau A circundado por B.
O envase em ambiente Grau B e a liofilização em ambiente Grau A.
O envase em ambiente Grau A e a liofilização em ambiente Grau B.
O envase em ambiente Grau A e a liofilização em ambiente Grau C.
Não há requerimentos especiais sobre o ambiente para as etapas de envase e liofilização de hemoderivados.