Segundo a Farmacopeia Brasileira (2019), os solventes residuais em produtos farmacêuticos se definem como as substâncias químicas orgânicas voláteis que são usados ou produzidos durante a fabricação de insumos farmacêuticos ativos ou excipientes, ou na produção de produtos acabados. Com relação aos solventes residuais, assinale a opção correta.
Os solventes residuais de Classe 1 são aqueles que devem ser limitados.
É imprescindível que o fabricante realize o ensaio de detecção de solventes residuais no produto acabado.
Acetonitrila, clorofórmio e acetato de etila são solventes residuais de Classe 2.
Substâncias carcinogênicas não genotóxicas em animais ou possíveis agentes causadores de outras toxicidades irreversíveis são classificados como Classe 2.
Substâncias como Benzeno e 1, 1, 1-Tricloroetano são classificados como solventes residuais de Classe 1 devido ao potencial carcinogênico que apresentam.