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A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) de um hospital de alto complexo está analisando a inclusão de um novo anticoagulante oral (NACO) da Classe X no formulário terapêutico institucional. O medicamento em questão apresenta eficácia superior ao padrão-ouro (Warfarina) em um subgrupo específico de pacientes, porém seu custo é 30 vezes maior. A força-tarefa da CFT solicitou um parecer técnico do farmacêutico chefe para embasar a decisão final. Considerando os princípios de seleção e padronização de medicamentos, qual é a ação primordial que o farmacêutico deve recomendar à CFT antes de qualquer decisão sobre a incorporação do medicamento?
Recomendar a imediata inclusão do NACO no formulário, uma vez que a eficácia superior em qualquer subgrupo de pacientes justifica o custo adicional em um hospital de alta complexidade.
Encaminhar a decisão para a direção administrativa do hospital, pois a análise de custoefetividade é uma atribuição exclusiva do setor financeiro, e não técnica da CFT.
Propor a substituição integral da Warfarina pelo novo anticoagulante para todos os pacientes, realizando um treinamento massivo da equipe, uma vez que o perfil de interações medicamentosas do NACO é mais favorável.
Sugerir a elaboração de um Protocolo Terapêutico Institucional (PTI) restritivo, definindo critérios clínicos e laboratoriais precisos para o uso do NACO exclusivamente no subgrupo de pacientes que demonstrou benefício, com notificação de uso obrigatória.
Solicitar a realização de uma nova análise de custo-efetividade comparando o NACO não apenas com a Warfarina, mas também com outros NACOs já disponíveis no mercado, considerando o custo do monitoramento, das interações e das complicações hemorrágicas.