Em relação aos ensaios clínicos, assinale a alternativa CORRETA:

Nos ensaios clínicos de fase I são estudadas a eficácia e segurança em pacientes, comparando com outros medicamentos já conhecidos;

ensaios clínicos de fase II são feitos em voluntários saudáveis para investigar a segurança e farmacocinética;

Os ensaios clínicos de fase III são feitos para mensuração da segurança e eficácia do medicamento em um número muito grande de pacientes (normalmente milhares);

Mesmo os ensaios clínicos controlados randomizados possuem limitações, uma vez que excluem alguns grupos especiais como crianças, idosos, gestantes, pacientes com mais de uma enfermidade e os que utilizam vários medicamentos.