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Uma equipe de médicos legistas está elaborando um protocolo de pesquisa para avaliar a acurácia de um novo método de determinação da hora da morte em casos de afogamento. Quais os principais elementos que devem constar no desenho metodológico desse estudo e quais os requisitos essenciais para a validação dos resultados?
Amostragem aleatória, observação direta dos casos, análise estatística descritiva e testes de hipótese; cumprimento dos preceitos éticos e aprovação por comitê de ética em pesquisa.
Amostragem por conveniência, entrevistas com familiares, análise de regressão multivariada e cálculo do coeficiente de correlação; comparação com método padrão-ouro e cálculo da sensibilidade e especificidade.
Ensaio clínico controlado e randomizado, medições repetidas, análise de variância e cálculo do tamanho amostral; definição clara dos critérios de inclusão e exclusão e cegamento dos avaliadores.
Revisão sistemática da literatura, metaanálise dos estudos existentes, cálculo do odds ratio e intervalo de confiança; avaliação da qualidade metodológica dos estudos primários e minimização de vieses de publicação.
Estudo de coorte prospectivo, coleta de dados primários, testes de normalidade e cálculo de risco relativo; estabelecimento de padrão de referência e determinação da acurácia diagnóstica.