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O Regulamento Técnico para Produção, Controle e Emprego de...
O Regulamento Técnico para Produção, Controle e Emprego de vacinas contra o botulismo determina os testes de controle de qualidade a serem realizados nas vacinas. Em relação ao controle de qualidade da vacina contra o botulismo, é CORRETO afirmar:
A
no teste de esterilidade, as amostras de cada partida de vacina devem ser testadas para bactérias e fungos.
B
para o teste de bactérias aeróbias deverá ser realizada a semeadura de 0,5 ml de vacina em 20 ml de meio (proporção 1:40), no meio de cultura Tarozzi, sendo incubados a 30°C, durante 7 dias, com leitura diária.
C
para o teste de fungos deverá ser realizada a semeadura de 0,5 ml de vacina em 20 ml de meio (proporção 1:40), em meio Sabouraud, sendo incubados a 35°C, durante 7 dias, com leitura diária.
D
para o teste de inocuidade deverão ser inoculados 2 cobaios acima de 500 gramas de peso com volume de 1,0 ml da vacina a ser examinada, por via intramuscular, em dois locais de aplicação, e observar os animais por um período de 7 dias.
E
para o controle de eficiência da vacinação, os mesmos cobaios utilizados para o teste de inocuidade deverão ser vacinados com duas doses de 1,0 ml sendo a dose de reforço aplicada 30 dias após a primovacinação.