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Na fabricação de produtos estéreis devem ser tomadas...

Na fabricação de produtos estéreis devem ser tomadas medidas para evitar a contaminação microbiana. Os ensaios biológicos são realizados essencialmente para avaliar a esterilidade a pirogenicidade e a toxidez antes de sua administração parenteral.


Assinale a opção que indica o procedimento recomendado para avaliar a contaminação de um injetável com lipopolissacarídeo (LPS) ou endotoxina bacteriana.


A

Teste de hemólise com hemácia de coelho.


B

Teste do lisado de amebócitos de Limulus.


C

Reação de ELISA.


D

Teste de esterilidade.


E

Teste de avaliação de mortalidade em camundongos da linhagem C3H/HeJ.