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A legislação brasileira classifica os medicamentos de uso...
Ano:
2021
Prova:
FURB - Prefeitura - Médico Veterinário - 2021
A legislação brasileira classifica os medicamentos de uso veterinário como medicamento de referência e medicamento similar, é classificado como medicamento de referência:
A
O medicamento que tem o fármaco, a concentração, a forma farmacêutica, a via de administração, a posologia e a indicação terapêutica iguais aos do medicamento de marca, mas não tem sua bioequivalência com o medicamento de referência comprovada.
B
O produto inovador, não registrado no órgão federal competente e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro e a sua bioequivalência ainda serão testadas.
C
O medicamento que tem o fármaco, a concentração, a forma farmacêutica, a via de administração, a posologia e a indicação terapêutica iguais aos do medicamento de marca, e tem sua bioequivalência parecida com o medicamento de referência comprovada.
D
O produto inovador, registrado no órgão federal competente e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro.
E
O produto inovador, registrado no órgão federal competente e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro e sua bioequivalência ainda serão testadas.