Segundo descrito na RDC nº 658/2022, na revisão da qualidade do produto deve-se incluir obrigatoriamente:
os controles em processos críticos e os resultados de controle de qualidade dos produtos intermediários.
as matérias-primas, exceto os materiais de embalagem utilizados nos produtos.
todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos.
os resultados do programa de estabilidade de longa duração e quaisquer tendências adversas.
a adequação de quaisquer ações preventivas relacionadas ao processo produtivo.
