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Os Princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL (NIT –...
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Q2682722
Farmácia
Instrumentação Laboratorial,Vidrarias,Equipamentos,Aparelhos,Microscopia e suas técnicas de utilização
Teclas de Atalhos
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Os Princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL (NIT – DICLA035 rev02) são aplicados às instalações de teste que realizam estudos exigidos por órgãos regulamentadores para o registro de produtos, visando avaliar o risco ambiental e a saúde humana. Essa norma estabelece diversas definições relacionadas às BPL. As definições abaixo estão de acordo com a norma, EXCETO:
A
patrocinador é uma instituição ou indivíduo que encomenda, patrocina e/ou submete ao órgão regulamentador um estudo BPL .
B
diretor de estudo é a pessoa responsável pela condução geral do estudo BPL.
C
procedimentos operacionais padrão (POPs) são procedimentos documentados os quais descrevem como conduzir testes e auxiliam na avaliação da carga de trabalho.
D
substância teste é o objeto sob investigação em um estudo.
E
lote é uma quantidade específica de uma substância teste ou substância de referência produzida durante um ciclo defi nido de fabricação, de tal maneira que tenha características uniformes e possa ser indicado como tal.