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Durante o desenvolvimento de vacinas, os ensaios clínicos...
Durante o desenvolvimento de vacinas, os ensaios clínicos de fase III representam uma etapa fundamental para a comprovação da eficácia e da segurança do imunizante em larga escala. Esses estudos envolvem a participação de milhares de voluntários e são conduzidos de forma randomizada, controlada e, frequentemente, duplo-cega.
Considerando essas características, o fundamento estatístico central dos ensaios de fase III na comprovação de eficácia é
A
reduzir a variabilidade individual, que poderia comprometer a validade dos achados.
B
aumentar o poder estatístico para detectar diferenças significativas entre os grupos estudados.
C
garantir maior representatividade populacional e aplicabilidade externa dos resultados.
D
elevar a frequência de eventos raros, permitindo sua detecção e análise adequada.
E
minimizar vieses de seleção decorrentes do recrutamento em múltiplos centros clínicos.