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As Boas Práticas de Laboratório (BPL), fundamentadas nos...
As Boas Práticas de Laboratório (BPL), fundamentadas nos princípios estabelecidos pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) e incorporadas às normas da Anvisa, constituem um conjunto de diretrizes voltadas à garantia da qualidade e da integridade de estudos não clínicos de segurança, sobretudo aqueles utilizados no suporte ao registro de produtos farmacêuticos e vacinas.
Dentre os componentes obrigatórios para conformidade com as BPL, qual das medidas a seguir representa uma exigência normativa fundamental?
A
Estabelecimento de sistema formal de arquivamento para dados primários, protocolos e relatórios finais.
B
Implementação de critérios técnicos para avaliação ambiental das operações laboratoriais.
C
Inclusão de métricas financeiras relativas ao uso de insumos nos relatórios periódicos do estudo.
D
Registro obrigatório do protocolo experimental em plataforma pública internacionalmente reconhecida.
E
Definição de indicadores operacionais de desempenho para a equipe de pesquisa laboratorial.