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Vacinas recombinantes são desenvolvidas por engenharia...
Vacinas recombinantes são desenvolvidas por engenharia genética, utilizando sistemas de expressão para produzir antígenos específicos que formam partículas semelhantes aos vírus (VLP), como ocorre nas vacinas contra o papilomavírus humano (HPV).
Considerando as etapas clínicas no desenvolvimento dessas vacinas, o objetivo primário da fase I é
A
avaliar a eficácia preventiva em larga escala, com base na redução da incidência de infecção ou doença.
B
caracterizar a resposta imunológica induzida e estimar a duração da proteção conferida.
C
estimar o custo-efetividade da nova formulação em diferentes cenários populacionais.
D
investigar a segurança, a reatogenicidade e a tolerabilidade em voluntários saudáveis.
E
comparar a eficácia clínica à de vacinas previamente licenciadas em estudos controlados.