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A Resolução RDC nº 206/2006 estabelece um regulamento técnico com requisitos mínimos para o diagnóstico de produtos de uso in vitro. A respeito do enquadramento específico dos produtos, é correto afirmar que envolvem:
produtos destinados às pesquisas científicas.
meios de cultura destinados ao controle ambiental, industrial, de alimentos e de água.
materiais biológicos que devem conter instruções de medida da atividade, potência, avidez ou títulos.
reagentes destinados à medicina legal.
reagentes destinados à comparação interlaboratorial.