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Um equipamento médico-hospitalar sem registro na ANVISA
pode apresentar uma justificativa oficial do fabricante para ser comercializado no Brasil.
pode apresentar um documento de similaridade com um produto registrado na ANVISA para ser comercializado no Brasil.
pode apresentar um certificado de calibração da rede brasileira de calibração para ser comercializado no Brasil.
pode apresentar um certificado de conformidade da rede brasileira de laboratórios de ensaios para ser comercializado no Brasil.
não deve ser comercializado no Brasil.