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Com base na RDC nº 222/2018, os agentes biológicos são:
Produto de retalhação de animal.
Corpo animal após a morte.
Produtos oriundos do sangue total ou do plasma, obtidos por meio de processamento físico-químico ou biotecnológico
Produtos químicos que atuam ao nível celular com potencial de produzirem genotoxicidade, citotoxicidade, mutagenicidade, carcinogenicidade e teratogenicidade.
Microrganismos capazes ou não de originar algum tipo de infecção, alergia ou toxicidade no corpo humano, tais como: bactérias, fungos, vírus, clamídias, riquétsias, micoplasmas, parasitas e outros agentes, linhagens celulares, príons e toxinas.