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Em 16 de março de 2021 entrou em vigor a RDC 430/2020 da Anvisa que dispõe sobre as Boa...

Em 16 de março de 2021 entrou em vigor a RDC 430/2020 da Anvisa que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. No que se refere a esta resolução assinale a alternativa correta.


A

As empresas distribuidoras devem fornecer medicamentos somente às empresas licenciadas e autorizadas pela autoridade sanitária competente para as atividades de distribuição ou dispensação de medicamentos e suprimentos alimentares.


B

A gestão e controle de documentos da qualidade deve dispor as orientações para elaboração, revisão, aprovação, distribuição e controle, treinamento, codificação, guarda e obsolescência dos documentos em formato exclusivamente físico.


C

Os registros, exclusivamente manuais, devem ser prontamente recuperáveis, e devem ser armazenados usando medidas de segurança contra qualquer modificação não autorizada, danos, deterioração ou perda.


D

São obrigações das empresas que realizam o transporte de medicamentos monitorar as condições de transporte relacionadas às especificações de temperatura, acondicionamento, armazenagem e umidade do medicamento utilizando instrumentos calibrados.