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De acordo com a resolução – RDC nº 15, de 15 de março de...
De acordo com a resolução – RDC nº 15, de 15 de março de 2012, a definição de produto para saúde crítico de conformação complexa são:
A
produtos para a saúde utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepiteliais, e sistema vascular, incluindo também todos os produtos para saúde que estejam diretamente conectados com esses sistemas
B
produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas
C
produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente
D
produtos para saúde fabricado a partir de matérias primas e conformação estrutural, que permitem repetidos processos de limpeza, preparo e desinfecção ou esterilização, até que percam a sua eficácia e funcionalidade
E
produtos para saúde que possuam lúmem inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas