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Em conformidade com o Decreto nº 7.508/2011, a Relação Nacional de Medicamentos Especiais (RENAME) e as relações complementares estadual, distrital ou municipais de medicamentos somente poderão conter produtos com registro no(a):
Agência Nacional de Saúde Suplementar.
Fundação Oswaldo Cruz.
Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária.