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A farmacovigilância das vacinas e outros imunobiológicos é...
A farmacovigilância das vacinas e outros imunobiológicos é um componente essencial do Programa Nacional de Imunizações (PNI). De acordo com o Guia de Vigilância em Saúde (2024), no que se refere às ocorrências médicas após a vacinação, é correto afirmar que:
A
os Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (Esavi) são definidos exclusivamente como reações alérgicas graves do tipo choque anafilático.
B
a terminologia Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (Esavi) aplica-se apenas aos casos em que há comprovação laboratorial imediata de nexo causal com a vacina.
C
a partir de agosto de 2022, o Ministério da Saúde decidiu manter a terminologia "Evento Adversos Pós-Vacinação (EAPV)" como termo oficial para todas as notificações no sistema e-SUS Notifica.
D
as notificações de Esavi são restritas às vacinas constituídas por vírus vivos atenuados, não sendo aplicáveis a imunobiológicos inativados ou soros heterólogos.
E
Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (Esavi) são quaisquer ocorrências médicas indesejadas após a vacinação, não possuindo necessariamente uma relação causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiológico (imunoglobulinas e soros heterólogos).