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Questões de Concurso sobre Pesquisa Clínica
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Em diferentes pesquisas, foram encontradas de 17 a 24 diferentes definições de erro em saúde e 14 de evento adverso, o que motivou a OMS (Organização Mundial de Saúde) a desenvolver a Classificação Internacional de Segurança do Paciente. Assinale a alternativa que apresenta a definição de Evento Adverso segundo a OMS.
A
Comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo
B
Incidente que atingiu o paciente, mas não causou dano
C
Evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao paciente
D
Incidente que não atingiu o paciente
E
Incidente que resulta em dano ao paciente
No campo acadêmico, a principal função da hipótese é direcionar o estudo e a pesquisa do cientista. Uma boa hipótese científica deve ser:
A
verificável.
B
rígida.
C
interpretativa.
D
aleatória.
E
referenciável.
A pesquisa em enfermagem é uma investigação sistemática projetada para desenvolver dados fidedignos sobre problemas importantes para os enfermeiros e seus pacientes. A esse respeito, assinale a opção correta.
A
Na pesquisa quantitativa, os pesquisadores coletam dados quantitativos por meio de descrições narrativas com citações para sustentar suas interpretações.
B
A prática baseada em evidências é o uso da melhor evidência na tomada de decisões no cuidado do paciente e possibilita que o enfermeiro baseie sua prática profissional em dados levantados por pesquisas científicas.
C
A análise estatística permite que os pesquisadores compreendam as informações qualitativas.
D
As estatísticas descritivas, baseadas nas leis de probabilidade, são úteis para resumir dados das pesquisas qualitativas, por meio delas é possível, por exemplo, inferir os resultados sobre a população estudada.
E
Análise fenomenológica é um tipo de análise feita em pesquisa quantitativa.
Em se tratando das Ciências Sociais, com metodologias de caráter qualitativo, apropriadas para discutir a pesquisa social em saúde, Minayo compreende que a pesquisa quantitativa deve ser utilizada porque avalia a regularidade do fenômeno, e a qualitativa:
A
Trabalha com processos e fenômenos que podem ser reduzidos à operacionalização de variáveis.
B
Rompe com estudos assentados no mundo dos significados das ações e das relações humanas.
C
Trabalha com estatística e apreende dos fenômenos apenas aquilo que é visível e comprovável.
D
Faz a análise das expressões humanas presentes nas relações, nos sujeitos e nas representações.
E
Nenhuma alternativa está correta.
Considerando os pressupostos teóricos e metodológicos da pesquisa em saúde e enfermagem, assinale a opção correta.
A
Tanto no estudo quantitativo quanto no qualitativo, as pessoas estudadas são chamadas de objetos de pesquisa ou indivíduos.
B
Espera-se que os profissionais de enfermagem, atualmente, utilizem a prática baseada em evidência para tomar a melhor decisão em relação ao cuidado a ser prestado ao paciente.
C
Pesquisas em enfermagem envolvem investigação clínica, específica e apenas entre seus pares.
D
Os estudos com propósito terapêutico realizados na área de enfermagem e os voltados à identificação de formas de prevenção de problemas de saúde devem ser obrigatoriamente acompanhados por pesquisadores externos ao serviço e com experiência na área.
E
A confiança nos dados científicos independe dos métodos de pesquisa bem como da forma de tratamento dos dados.
Assinale a alternativa correta em relação às modalidades de pesquisa científica.
A
Exploratória, teórica e aplicada
B
Descritiva; explicativa e exploratória
C
Quantitativa e qualitativa
D
Pesquisa de campo; experimental e bibliográfica
E
Transversais; caso controle; coorte
As hipóteses da pesquisa científica são classificadas por Bunge, de acordo com o que as fundamenta, em quatro níveis, são eles ____. Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.
A
independente, dependente, empíricas e plausíveis
B
controle, interveniente empíricas e constructo
C
ocorrências, empíricas, plausíveis e convalidadas
D
independente, dependente, moderadora e controle
E
massa, peso, velocidade e energia
Para a Enfermagem, foi elaborada uma classificação hierárquica das evidências para a avaliação de pesquisas ou outras fontes de informação, baseada na categorização da Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) dos Estados Unidos da América. A qualidade das evidências é classificada em seis níveis. Nesse contexto, assinale o desenho científico que oferece a melhor evidência (Nível 1).
A
Estudo individual com delineamento observacional.
B
Opinião de autoridades respeitáveis baseada na competência clínica.
C
Opinião de comitês de especialistas, incluindo interpretações de informações não baseadas em pesquisas.
D
Meta-análise de múltiplos estudos controlados.
E
Séries temporais ou caso-controle.
Estudos, muitos deles com base em narrativas pessoais, evidenciaram os desafios vivenciados por jovens, em meio à pandemia de Covid-19, como: aumento da pobreza, aumento da fome, necessidade de trabalhar em condições insalubres com forte exposição ao novo coronavírus. A contribuição dessas pesquisas na formulação de políticas públicas dirigidas à juventude é
A
possível, apenas, se os desafios relatados puderem ser cientificamente comprovados e não apenas refletirem percepções individuais.
B
inadequada, frente ao período em que as pesquisas foram realizadas, que proporcionou condições atípicas na qualidade de vida.
C
impossível, pois muitas foram fundamentadas em narrativas pessoais dos jovens.
D
possível, desde que os participantes das pesquisas sejam representativos da população-alvo das políticas.
E
impossível, pois tais políticas somente seriam aplicáveis durante a pandemia.
Considerando os aspectos relacionados à metodologia da pesquisa científica, marque V para a afirmativa verdadeira e F para a falsa.
( ) O método dedutivo parte de dados gerais para inferir conclusões sobre casos específicos.
( ) A pesquisa ex-post-facto é realizada em momento posterior aos fatos e tem como objetivo analisar a existência de relações entre as variáveis.
( ) A pesquisa-ação acontece quando os pesquisadores se envolvem ativamente, de forma cooperativa e participativa, com o grupo de pessoas do fenômeno estudado.
As afirmativas são, respectivamente,
A
V – F – F.
B
F – V – V.
C
V – F – V.
D
F – F – F.
E
V – V – V.
As pesquisas envolvendo seres humanos devem atender aos fundamentos éticos e científicos pertinentes. Assinale a alternativa cujas leis éticas não são seguidas.
A
Respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo sua vulnerabilidade, assegurando sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa, por intermédio de manifestação expressa, livre e esclarecida
B
Ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos
C
Garantia de que danos previsíveis serão evitados
D
Irrelevância social da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos
Um profissional da saúde foi convidado a participar de uma pesquisa clínica, que será supervisionada pela ANVISA, sobre uma nova vacina para Covid-19, com participantes jovens e saudáveis que serão infectados com vírus SarsCov-2 após receberem a referida vacina ou placebo. Tal pesquisa deve ser considerada
A
legal, quanto à vacinação, mas a infecção deve ocorrer de forma natural e não intencional.
B
ilegal, pois jovens formam um grupo especial de população que não pode participar de estudos intervencionais.
C
ilegal, em relação ao grupo que toma placebo que não pode ser infectado.
D
ilegal, pois não é a ANVISA que deve supervisionar a pesquisa e, apenas, um Comitê de Ética em Pesquisa.
E
legal, desde que, cumprido os requisitos da legislação sobre ética em pesquisa.
Da mesma forma que os resultados esperados que você desenvolve no plano de cuidado, o resultado da liberação do cuidado focaliza o prestador do serviço e não o receptor.
C
Certo
E
Errado
A pesquisa em enfermagem é uma forma de identificar conhecimento novo, melhorar a educação e a prática profissional, e usar recursos efetivamente. O método científico é o alicerce da pesquisa e o mais confiável e objetivo de todos os métodos para obtenção de conhecimento. Este método é um meio avançado e objetivo de aquisição e testagem do conhecimento. Analise as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) A pesquisa qualitativa em enfermagem é o método que descreve a informação obtida em uma forma nãonumérica, envolvendo raciocínio indutivo para desenvolver teorias a partir de observações ou entrevistas específicas.
( ) Pesquisa descritiva é o estudo projetado para estabelecer fatos e relações de eventos passados.
( ) Pesquisa correlacional é o estudo que explora as interrelações entre as variáveis de interesse sem qualquer intervenção ativa por parte do pesquisador.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo:
A
V, F, V
B
F, V, V
C
V, V, F
D
F, F, V
E
F, V, F
Com relação aos delineamentos dos tipos de estudos utilizados na pesquisa clínica, julgue as assertivas como verdadeira (V) ou falsa (F) e assinale a alternativa correta.
( ) Os estudos ecológicos têm como uma das principais características que seus dados de exposição e desfecho são medidas agregadas.
( ) Os estudos de caso-controle têm como um problema relevante o seu delineamento retrospectivo, o que os tornam suscetíveis ao viés de aferição.
( ) Os estudos de coorte se caracterizam por calcular a prevalência e serem longitudinais e prospectivos.
( ) Os estudos observacionais estão divididos entre analíticos (dentre eles estudos de coorte e estudo de caso-controle) e descritivos (dentre eles estudos transversais, estudo ecológico e estudo de relato de caso e séries de casos).
A
F V V V.
B
V V F F.
C
V F F V.
D
F F F V.
E
V V F V.
A Conferência Internacional de Harmonização (ICH) foi criada em 1990 para harmonizar as técnicas dos estudos clínicos. A ICH possui quatro principais diretrizes que se baseiam na qualidade, segurança, eficácia e multidisciplinaridade dos estudos clínicos (Boas Práticas Clínicas - BPC). Dentre as alternativas abaixo, marque a que NÃO corresponde a um princípio de BPC/ICH.
A
Os estudos clínicos devem ter bases científicas corretas e sólidas, descritas em protocolos claros e detalhados.
B
O consentimento livre e esclarecido deve ser obtido de cada paciente durante a sua participação no estudo clínico.
C
Um estudo deve ser conduzido em consonância com o protocolo que tenha recebido prévia aprovação / parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
D
Os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa são as considerações mais importantes e devem prevalecer sobre os interesses da ciência e da sociedade.
E
A confidencialidade dos registros que possam identificar os pacientes deve ser protegida, respeitando-se as regras de privacidade e confidencialidade das exigências regulatórias aplicáveis.
No planejamento de uma pesquisa é necessário definir o melhor delineamento a ser empregado para que os seus objetivos possam ser alcançados. Do ponto de vista da abordagem do problema, qual pesquisa considera que há um vínculo indissociável entre o mundo objetivo e a subjetividade do sujeito que não pode ser traduzido em números?
A
Qualitativa.
B
Explicativa.
C
Exploratória.
D
Quantitativa.
Na pesquisa clínica são definidos como eventos adversos, qualquer ocorrência médica em um paciente ou participante de pesquisa, independente da relação causal entre os eventos e o produto investigativo administrado.
Com relação aos eventos adversos, podemos afirmar.
A
Eventos adversos que ofereçam risco de vida é considerado evento adverso não sério.
B
Eventos adversos que resultem em morte ou requeira uma hospitalização não programada é considerado sério.
C
Eventos adversos sérios deverão ser reportados em até 72 horas após o conhecimento pela equipe do estudo, ao departamento de segurança do patrocinador.
D
Eventos adversos sérios, ocorridos no território nacional, cuja relação com o produto sob investigação seja possível, provável ou definida, fica facultado ao patrocinador a notificação à ANVISA.
E
Eventos adversos sérios deverão ser notificados ao patrocinador com no mínimo os seguintes dados: identificação do participante, produto em investigação, identificação do relator, breve descrição do evento, medicações utilizadas e existência de alguma sequela.
Fosfoetanolamina, a "pílula do câncer", começa a ser testada em humanos pela UFC. O Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos (NPDM) da Universidade Federal do Ceará iniciou, nesta segunda-feira (17), os testes em seres humanos com a fosfoetanolamina, a chamada "pílula do câncer".
Fonte: Portal UFC notícias: http://www.ufc.br/noticias/13120-fosfoetanolamina-a-pilula-do-cancer-comeca-a-ser-testada-em-humanos-pela-ufc. Acesso em 18/06/2019.
Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta.
A
Na Fase 1 procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
B
A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
C
Na Fase 3 procura-se perfil terapêutico, indicações e contra-indicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
D
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que o mesmo seja registrado.
E
O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na fase 4, pois não há uma exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.
As pesquisas da área da saúde se utilizam dos estudos da bioestatística.
Nesses estudos, um dos conceitos estatísticos fundamentais é o de população, que se constitui em
A
conjunto de elementos a serem observados.
B
valor obtido com maior frequência.
C
resultado do sorteio aleatório para definir o que será estudado.
D
dado aritmético resultante da raiz quadrada de cálculos logarítmicos.
E
subconjunto de dados numéricos que se pretendem ordenar.
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