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Os documentos requeridos pelo sistema de gestão da qualidade necessitam ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados
São registros que devem ser realizados no âmbito de um Sistema de Gestão da Qualidade, EXCETO
Declarações documentadas da política da qualidade e dos objetivos da qualidade.
Documentos determinados pela organização como necessários para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos.
O escopo do sistema de gestão da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões.
Um manual da qualidade.