Esterilidade é a ausência de micro-organismos viáveis. Como a obtenção da esterilidade de qualquer item isolado de uma população submetida ao processo de esterilização não pode ser garantida nem demonstrada, a esterilidade de um lote é definida em termos probabilísticos por meio de um processo de produção adequadamente validado. Das alternativas apresentadas abaixo em relação aos métodos de esterilização, assinale a alternativa INCORRETA.
A esterilização térmica por calor seco é realizada em estufa com distribuição homogênea do calor. Para esse método de esterilização, a condição de referência é uma temperatura mínima de 60 °C por, pelo menos, 30 minutos.
A filtração é empregada para esterilização de soluções termos sensíveis por remoção física dos micro-organismos contaminantes. A eficiência de um meio, ou substrato filtrante depende do tamanho do poro do material, da adsorção de micro-organismos sobre ou dentro da matriz do filtro e do mecanismo de peneira ou exclusão.
Para o processo de esterilização empregando vapor saturado sob pressão, a condição de referência para esterilização de preparações aquosas é de aquecimento de, no mínimo, 121°C por pelo menos 15 minutos.
A esterilização térmica por calor seco é realizada em estufa com distribuição homogênea do calor, que pode ser obtida por circulação forçada de ar. Podem ser esterilizados artigos como vidros, metais, pós, vaselinas, gorduras, ceras, soluções e suspensões oleosas, e tecidos especiais.