Questões de Concurso sobre Controle de qualidade

O controle de qualidade é um processo que envolve a análise de todos os insumos e etapas de produção de um medicamento. Ele permite identificar falhas e corrigir problemas antes que o produto seja liberado para o mercado. Dentro desse contexto, qual a importância da validação de um método analítico em uma farmácia de manipulação no controle de qualidade?

A garantia de qualidade farmacêutica inclui a avaliação físico-química, microbiológica e toxicológica dos lotes produzidos. Indique a alternativa CORRETA:

A escolha de medicamentos e correlatos deve considerar análises de eficácia, segurança e aspectos socioeconômicos. Indique a alternativa CORRETA:

Sobre os requerimentos básicos do Controle de Qualidade assinale a alternativa Incorreta:

O método empresa/indústria para a gestão de fornecedores prevê a elaboração de planilhas contendo informações o mais detalhadas possível dos fornecedores, com informações sobre o preço, a embalagem, os custos de envios e os prazos de entregas.

O processo de planejamento, aquisição, controle de qualidade e uso de medicamentos voltados para a proteção e recuperação da saúde é definido como

No contexto do controle de qualidade em laboratórios de análises clínicas, um farmacêutico avalia os parâmetros de exatidão e precisão dos exames bioquímicos. A principal diferença entre esses conceitos é:

A garantia de qualidade em farmácia hospitalar é um conjunto de medidas que visa assegurar a segurança e a eficácia dos medicamentos dispensados aos pacientes. Marque a alternativa que representa uma prática indispensável para a garantia de qualidade:

Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir, entre outros aspectos, um nível apropriado de análise da causa-raiz durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.

Assinalar a alternativa que apresenta quatro características que podem ser avaliadas no controle de qualidade das emulsões:

No atendimento farmacêutico, os princípios de qualidade são essenciais para garantir a segurança e a satisfação do paciente. Qual das alternativas abaixo reflete uma prática que promove a qualidade no atendimento?

estabelece como responsabilidade do proprietário do estabelecimento a guarda de produtos sujeitos a controle especial.

O controle de qualidade nas farmácias de manipulação é fundamental para garantir que os medicamentos manipulados atendam aos requisitos de segurança, eficácia e qualidade exigidos pelas autoridades sanitárias. Esse processo envolve etapas rigorosas de verificação, monitoramento e avaliação dos processos de fabricação.

Assinale a alternativa CORRETA sobre o controle de qualidade em farmácias de manipulação.

O Serviço que executa exames de análises clínicas deve realizar o controle interno de qualidade para todos os analitos executados, contemplando:

I. Vigilância da fase analítica pela análise da amostra controle, mas, sem o registro do resultado obtido e análise dos dados.

II. Identificação dos critérios de aceitação e rejeição dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada.

III. Reprovação de todas as análises após avaliação dos resultados das amostras controle.

IV. Registro das inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados de amostras controle.

V. Critério de avaliação dos resultados das amostras controle.

Estão corretas:

A qualidade dos medicamentos do ponto de vista legal é o resultado do confronto entre as características declaradas pelo fabricante e as que o medicamento realmente apresenta. Em relação à Garantia de qualidade em farmácia hospitalar, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.

( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.

( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.

Na análise de controle de qualidade, assinale a alternativa que apresenta um parâmetro que NÃO é comumente avaliado em preparações farmacêuticas líquidas.

O gráfico a seguir apresenta a avaliação, em dois níveis, do controle de qualidade interno de um analito durante o período de 16 dias. O controle mantinha-se adequado até o 10º dia de corrida, quando começou a se comportar de forma diferente do seu histórico anterior. Entretanto, no 13º dia de corrida, o gráfico apresentou um erro no seu sistema analítico, com violação de um uma regra de Westgard para os dois níveis.

REGRAS múltiplas de controle interno: Descrição e interpretação das Regras de Westgard - QualiChart. Disponível em: https://www.qualichart.com.br/wp-content/uploads/2023/04/Regrasmultiplas-westgard-V2.pdf. Acesso em: 8 out. 2024.

Qual regra de Westgard foi violada no 13º dia de corrida?

A farmácia magistral pode utilizar insumos sem controle de qualidade, desde que sejam adquiridos de fornecedores certificados.

O controle de qualidade é uma etapa crucial no processo de produção de medicamentos, e entender as potenciais reações de decomposição é essencial para garantir a eficácia, segurança e estabilidade dos produtos farmacêuticos. Acerca do tema, analise as afirmativas a seguir:

I. Fármacos que contenham ésteres e amidas estão sujeitos à hidrólise.

II. Fármacos que apresentam em suas estruturas moleculares grupos hidroxila ligados diretamente a um anel aromático são menos suscetíveis à oxidação.

III. Alguns fármacos que contenham apenas carbonos simétricos podem passar por racemização, formando uma mistura de enantiômeros.

Está correto o que se afirma em:

A necessidade de qualificação de determinada impureza depende da posologia proposta para o produto, mas não deve ser avaliada no contexto da dose máxima diária que possa ser administrada.