Com relação aos conceitos sobre medicamentos biológicos e...

Medicamentos biológicos são medicamentos produzidos em sistemas vivos por meio de processos biotecnológicos.

Os medicamentos biossimilares não podem ser replicados de forma idêntica como no caso de medicamentos genéricos.

Para o medicamento ser considerado biossimilar é necessário demonstrar por estudos que envolvem comparações com o produto original quanto à qualidade, eficácia e segurança.

Medicamentos biológicos são em geral proteínas, moléculas grandes, de alta complexidade e fundamentalmente diferentes dos medicamentos tradicionais.

Não se pode produzir medicamentos biológicos específicos e dirigidos a alvos moleculares.