Questão Q1329695 - Farmácia

Question

O processo de desenvolvimento para uma nova entidade molecular em humanos ocorre em diversas fases de ensaios clínicos (I ao III) antes que as autoridades regulatórias de cada país possam aprová-la para comercialização. Neste sentido, os estudos de fase I têm como característica: O processo de desenvolvimento para uma nova entidade
molecular em humanos ocorre em diversas fases de ensaios
clínicos (I ao III) antes que as autoridades regulatórias
de cada país possam aprová-la para comercialização. Neste
sentido, os estudos de fase I têm como característica:

Gran Questões · Accepted Answer

avaliar a segurança da nova entidade molecular em seres humanos.

Gran Questões · Answer

apoiar a prova de conceito identificada durante o desenvolvimento pré-clínico.

Gran Questões · Answer

demonstrar evidências de eficácia.

Gran Questões · Answer

demonstrar eficiência de um tratamento em relação ao controle.

O processo de desenvolvimento para uma nova entidade...