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Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos...
Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFs), assinale a afirmativa correta.
A
Uma ação corretiva é aquela adotada para eliminar a causa de uma potencial não conformidade ou outra potencial situação indesejável.
B
A empresa deve identificar quais trabalhos de qualificação são necessários para comprovar que todos os aspectos críticos de operação estejam sob controle.
C
O programa de autoinspeção deve ser planejado para detectar qualquer desvio na implementação das BPFs e para recomendar as ações preventivas e corretivas necessárias.
D
As áreas de armazenamento devem ter capacidade suficiente para possibilitar o estoque ordenado de materiais e produtos: matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, com separação apropriada em condição de quarentena, aprovado, reprovado, devolvido ou recolhido.
E
Os produtos terminados devem ser armazenados como estoque disponível, de acordo com as condições estabelecidas pelo fabricante, não havendo necessidade de ser mantidos em quarentena até a sua liberação.