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Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e esterilização é INCORRETO afirmar que
quando a utilização do método de esterilização por calor não for possível devido à instabilidade da formulação, um método alternativo não deve ser utilizado mesmo que precedido de filtração e/ou processo asséptico
quando a utilização do método de esterilização por calor não for possível devido à instabilidade da formulação, um método alternativo deve ser utilizado precedido de filtração e/ou processo asséptico.
após a fase de temperatura máxima do ciclo de esterilização por calor, devem ser tomadas as precauções necessárias para impedir a contaminação da carga esterilizada durante a fase de resfriamento.
a esterilização por calor seco pode ser adequada para líquidos não aquosos ou produtos em pó.
a esterilização por calor úmido é indicada somente no caso de materiais permeáveis ao vapor e de soluções aquosas.