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De acordo com a Resolução nº 47, de 8 de setembro de 2009...
De acordo com a Resolução nº 47, de 8 de setembro de 2009, é CORRETO afirmar que:
A
Os medicamentos com formas farmacêuticas específicas de liberação modificada podem possuir uma única bula.
B
Os medicamentos com formas farmacêuticas injetáveis com mesma formulação e diferentes vias de administração devem possuir bulas distintas, de forma a conferir maior segurança na utilização dos medicamentos.
C
As bulas para o paciente não precisam contemplar informações sobre as apresentações comercializadas com a mesma forma farmacêutica básica e via de administração.
D
Os medicamentos com formas farmacêuticas básicas e específicas que possuem concentrações com indicações terapêuticas diferentes devem possuir bulas distintas, de forma a conferir maior segurança na utilização dos medicamentos.
E
As bulas dos medicamentos genéricos e similares não podem diferir das suas respectivas Bulas Padrão nas informações específicas para cada produto, que devem estar de acordo com as características farmacotécnicas aprovadas no registro.