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Os responsáveis pela produção, controle de qualidade, pela...
Os responsáveis pela produção, controle de qualidade, pela garantia de qualidade ou, ainda, pela unidade da qualidade, geralmente possuem algumas responsabilidades compartilhadas, ou exercidas conjuntamente, relacionadas à qualidade, incluindo concepção, efetiva implementação, monitoramento e manutenção do sistema da qualidade farmacêutica. Refere-se a uma dessas responsabilidades compartilhadas:
A
Aprovar as instruções relativas às operações de produção e assegurar sua estrita implementação.
B
Monitorar os fatores que possam afetar a qualidade do produto através de inspeção, investigação e amostragem.
C
Aprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e demais procedimentos do controle de qualidade.
D
Aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
E
Garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.