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Na publicação da RDC 430/2020, a ANVISA diferenciou sistema ativo e passivo de controle...
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Q2210468
Farmácia
RDC n.º 430/2020 - Dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.
Teclas de Atalhos
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Ano:
2021
Banca:
Instituto Unifil - Unifil
Na publicação da RDC 430/2020, a ANVISA diferenciou sistema ativo e passivo de controle de temperatura/umidade. Sobre esses sistemas, assinale a alternativa incorreta.
A
A qualificação térmica deve ser realizada tanto nos equipamentos quanto nas embalagens/sistemas de transporte de produtos termolábeis.
B
Sistemas informatizados são necessários de validação.
C
A realização e gerenciamento da calibração dos equipamentos é opcional desde que haja uma análise de risco comprobatória.
D
É possível não realizar a qualificação ou validação de equipamentos e sistemas, utilizando de uma análise de risco comprovando que tais equipamentos não influenciam na qualidade dos produtos.