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A Resolução RDC nº 67/2007 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária estabelece as boas práticas para preparação de dose unitária e unitarização de doses de medicamento em serviços de saúde. O prazo de validade de comprimidos submetidos à unitarização ou preparação de doses unitárias em serviços de saúde reduzirá 25% do prazo remanescente constante na embalagem original, na seguinte situação:
Fracionamento com o rompimento da embalagem primária.
Fracionamento com o rompimento da embalagem secundária.
Procedimento de derivação de comprimido.
Procedimento de transformação de comprimido.