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Para o preparo em uma farmácia hospitalar de uma solução...
Para o preparo em uma farmácia hospitalar de uma solução estéril de glicina a 1,25% para instilação vesical, segundo o Anexo IV da RDC67/2007, que normatiza as boas práticas de manipulação, o estabelecimento deve atender às seguintes exigências, exceto:
A
Executar estudos de estabilidade físico-química e microbiológica da formulação.
B
Garantir que o ar injetado nas áreas classificadas seja filtrado por filtros HEPA.
C
Manipular sob fluxo laminar, classe ISO 5 (100 partículas/pé cúbico de ar), em área classe ISO 7(10.000 partículas/pé cúbico de ar) com pressão positiva em relação às salas adjacentes.
D
Realizar teste de endotoxinas bacterianas, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção da água para injetáveis.