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Em 1937, mais de cem pessoas morreram por falência renal em...
Em 1937, mais de cem pessoas morreram por falência renal em decorrência do uso de elixir de sulfanilamida dissolvida em dietilenoglicol. O FDA (Food and Drug Administration – agência reguladora dos EUA) passou então a exigir testes de toxicidade e dados clínicos sobre segurança dos medicamentos antes de permitir sua comercialização. Esse episódio contribuiu para o estabelecimento de programas de monitorização de medicamentos, no Brasil, a gerência de farmacovigilância da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dessa forma, considerando a farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA.
A
São questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.
B
Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos na fase de pré-clínica.
C
O Projeto Hospitais Saudáveis tem como principal objetivo construir uma rede de hospitais e colaboradores em todo o país, que realizem procedimentos médicos, a notificar reações adversas a medicamentos.
D
Os ensaios clínicos multicêntricos aos quais são submetidos os medicamentos antes de sua comercialização são capazes de detectar reações adversas de ocorrência rara, bem como aquelas associadas à administração prolongada do fármaco. Esses estudos são importantes para assegurar a segurança dos medicamentos e fundamentais para farmacovigilância.
E
A Lei n.º 344/14 obriga o farmacêutico, nas farmácias e drogarias, no exercício de suas atividades, a notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial, dos efeitos colaterais; reações adversas; intoxicações, voluntárias ou não.