Seu próximo nível começa aqui
Seu desenvolvimento não pode ter limites. Garanta sua Assinatura Ilimitada e libere uma preparação completa com os melhores professores do Brasil.
Um investigador informou à mídia que descobriu uma...
Um investigador informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o câncer. Nesta situação, marque a opção CORRETA com base em procedimentos adotados para a pesquisa e o desenvolvimento até o lançamento para o mercado de um novo fármaco com segurança e eficácia, segundo normas da ANVISA:
A
Os eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância, poderão ser avaliados após a comercialização do produto (Estudo Clínico de Fase IV).
B
A substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de Estudo Clínico).
C
A substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de Estudo Clínico).
D
A Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessária se a substância for nativa do Brasil.
E
A segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de Estudo Clínico.