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De acordo com a Farmacopeia Brasileira, em sua 6ª edição...

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Q2970637
Teclas de Atalhos
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Ano: 2023
Prova: AMEOSC - Prefeitura - Farmacêutico - 2023

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, em sua 6ª edição (2019a), o teste de gotejamento aplica-se às formas farmacêuticas líquidas acondicionadas em recipientes com dispositivo dosador integrado. Em relação à sua finalidade analítica, seu procedimento e suas especificações quanto aos critérios de aceitação, julgue se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta correspondente.


(__)O teste de gotejamento destina-se a determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota.

(__)Para realizar o teste, é necessário conhecer o número declarado pelo fabricante de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada pelo fabricante de fármaco em massa por gota (g/gota).

(__)Para o teste devem ser separadas 40 unidades e proceder ao mesmo utilizando 10 unidades.

(__)Caso número de gotas por mililitro não for declarado pelo fabricante deve-se utilizar, como padronização farmacopeica, 20 gotas, no teste de determinação do número de gotas por mililitro.

(__)O produto cumpre os requisitos do teste se as porcentagens individuais, para cada uma das 10 unidades testadas, estão situadas entre 85,0% e 115,0% da quantidade declarada e o desvio padrão relativo (DPR) não é menor que 6,0%.

(__)Se uma unidade estiver fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, ou se o DPR for maior que 6,0%, ou se ambas as condições forem observadas, testar mais 20 unidades.

(__)O produto cumpre o teste se no máximo uma unidade está fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, nenhuma unidade está fora da faixa de 75,0% a 125,0% e o DPR das 30 unidades testadas é de, no máximo, 7,8%.


Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:


A

V, F, F, V, F, V, V.


B

V, V, V, F, F, V, F.


C

V, V, F, F, F, V, V.


D

F, F, V, V, V, F ,F.