Questões de Concurso sobre Farmacopeia

Segunda a Farmacopeia Brasileira, 7.ª edição, qual tipo de água é utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis, demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção?

As propriedades físicas dos medicamentos desempenham um papel crucial na sua qualidade e eficácia. Conforme a Farmacopeia Brasileira 6ª Edição Vol.1, qual das seguintes propriedades físicas não é avaliada no controle de qualidade de um comprimido?

O bromidrato de hiosciamina é um sal alcaloídico, derivado da hiosciamina, descrito na Farmacopeia Brasileira 6ª edição (2019) como pó cristalino, branco, deliquescente ao ar e sensível à luz. Sobre a hiosciamina e o bromidrato de hiosciamina responda às questões 34 e 35.

Assinale a afirmativa INCORRETA.

Em diversos momentos de seu longo desenvolvimento, as teorias sociológicas ora enfatizaram o peso inexorável da sociedade sobre o indivíduo, ora exaltaram a necessidade de se partir dos indivíduos e compreender os sentidos que suas ações engendram no corpo social. O autor que recusou tais dicotomias em sua obra, enfatizando o caráter da interdependência entre indivíduo e sociedade foi:

Assinale a afirmativa correta.

O teste de determinação do volume é requerido para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas e para dose única, tanto para preparações líquidas como para aquelas obtidas por reconstituição. No caso dos produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas (exceto injetáveis), devem ser separadas 10 unidades e calculados os volumes individuais e o volume médio, conforme o procedimento descrito na Farmacopeia.

São considerados aprovados os produtos líquidos quando o volume médio não é inferior ao volume declarado, e o volume individual de nenhuma das unidades testadas é inferior a

O texto a seguir se refere ao método biológico de determinação do fator de Von Willebrand humano.

O método baseia-se na ligação específica do Fator de Von Willebrand com ________ e da subsequente ligação de um anticorpo policlonal anti-Fator de Von Willebrand conjugado a uma enzima. Após a adição de um substrato cromogênico, há a formação de um produto quantificável espectrofotometricamente. Em condições apropriadas, há uma relação _______ entre o Fator de Von Willebrand e a absorbância indicada.

(Fonte: Farmacopeia Brasileira, 6ª ed)

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

A Farmacopeia Brasileira é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, entre outros requisitos, as exigências mínimas de qualidade e pureza, e ensaios importantes no controle de qualidade de produtos e insumos farmacêuticos.

Assinale a alternativa correta em relação ao tema.

Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.

Assinale a alternativa correta em relação ao tema.

Diversas formulações farmacêuticas oficinais estão descritas no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira. A formulação que tem em sua composição 25% de óxido de zinco, 25% de talco, 25 % de glicerol e 25% de água de cal é conhecida como:

No Brasil, a obra que é considerada como o compêndio farmacopeico digital e gratuito, constituído de formulações oficinais ou farmacopeicas, voltada para prescritores, farmácias e indústrias (BRASIL, 2012) é denominada como:

Assinale a alternativa correta de acordo com as definições constantes na Farmacopeia Brasileira, a qual estabelece as exigências de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos e de medicamentos.

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, o insumo farmacêutico Albendazol é descrito, em relação à solubilidade, como praticamente insolúvel em água e em álcool etílico, facilmente solúvel em ácido fórmico anidro, solúvel em ácido acético glacial, muito pouco solúvel em álcool isopropílico. Muito pouco solúvel em ácido clorídrico 0,1 M e insolúvel em hidróxido de sódio 0,1 M. Entretanto, temos tal fármaco em duas especializações farmacêuticas, sólida e líquida (BRASIL, 2019b). Na forma farmacêutica líquida o Albendazol é comercializado na concentração de 40 mg/ml em embalagem contendo um frasco de 10 ml e é uma mistura de albendazol com um ou mais agentes corantes, aromatizantes, tamponantes, adoçantes e conservantes, em veículo aquoso, para administração pela VO. Sobre essa formulação, julgue as afirmativas abaixo como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa CORRETA:

( ) Esse medicamento é uma suspensão oral, ou seja, uma forma farmacêutica líquida que contém partículas dispersas do fármaco para administração oral.

( ) Esse medicamento é uma solução oral, ou seja, uma forma farmacêutica líquida que contém partículas dissolvidas do fármaco para administração oral.

( ) A Concentração em Título desse fármaco na formulação apresentada é de 4% p/v.

( ) A Concentração Comum desse fármaco na formulação apresentada é de 4% p/v.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:

A Farmacopeia brasileira é o código oficial farmacêutico do País, no qual se estabelecem os requisitos mínimos de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde.

A Farmacopeia Brasileira define as condições de temperatura em que as substâncias e, consequentemente, os medicamentos devem ser armazenados, de acordo com suas características.

Assinale a alternativa que relaciona corretamente o local de armazenamento à temperatura ideal.

A Farmacopéia Americana (USP 29) define estabilidade como o período no qual um produto retém, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento e uso, as propriedades e características que o produto possuía na hora de sua produção. Assinale a alternativa que NÃO corresponde a um tipode estabilidade:

Segundo a 6º edição da Farmacopéia Brasileira, sobre os ensaios microbiológicos da água para uso farmacêutico, é correto afirmar que as análises devem ser realizadas para:

A Farmacopéia Brasileira em sua 6ª edicão, apresenta dois volumes divididos em Métodos Gerais e Monografias. Em seu volume 1, capítulo 5, onde estão descritos os Métodos Gerais aplicados à medicamentos, encontramos o teste para a determinação de friabilidade de comprimidos, devendo, as pesagens dos comprimidos serem feitas em:

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, em sua 6ª edição (2019a), o teste de determinação de volume é requerido para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas e produtos líquidos em recipientes para dose única. Em relação a este teste, julgue se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta correspondente.

( ) O teste se aplica a preparações líquidas excluindo-se a preparações líquidas obtidas a partir de pós para reconstituição.

( ) O teste não é requerido para produtos líquidos em recipientes para dose única quando, na monografia individual, constar requerimento para Uniformidade de doses unitárias.

( ) Para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas incluindo os injetáveis devem ser separadas, na amostragem, 10 unidades.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo.

O procedimento de amostragem é parte integrante do sistema de controle de qualidade do medicamento. A amostragem objetiva com base científica é uma operação importante quando apenas uma pequena quantidade de material é coletada e é representativa para a análise de todo o lote do produto. As conclusões fundamentadas sobre a qualidade do medicamento só podem ser baseadas nos resultados de testes realizados em amostras representativas, colhidas de acordo com determinadas regras e regulamentos. Os métodos gerais da Farmacopeia Brasileira consolidam e classificam a amostragem, de acordo com a forma farmacêutica. Assinale qual dos métodos abaixo não está descrito como método geral na Farmacopeia Brasileira atual para formas farmacêuticas sólidas: