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Segundo a Anvisa, o estudo de estabilidade tem o objetivo...
Segundo a Anvisa, o estudo de estabilidade tem o objetivo de fornecer evidências sobre como a qualidade de um IFA (insumo farmacêutico ativo), ou medicamento, varia ao longo do tempo, quando sob a influência de diversos fatores ambientais, como temperatura, umidade e luz. Assinale a alternativa que CORRETAMENTE destaca a relação dos estudos de estabilidade com a eficácia e a segurança do IFA e do medicamento:
A
A degradação pode gerar compostos atóxicos que comprometem a segurança do produto.
B
Mudanças ao longo do tempo no estado sólido do fármaco podem alterar propriedades físico-químicas do produto e sua velocidade ou quantidade de dissolução, comprometendo sua eficácia e segurança.
C
A degradação, se não controlada, pode resultar em aumento de teor ou da potência, de modo a comprometer a eficácia do produto.
D
O crescimento de microrganismos pode ocasionar infecções, principalmente em produtos de administração enteral, comprometendo a segurança do paciente.
E
Todas as alternativas estão incorretas.