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O fabricante de medicamentos deve dispor de pessoal em...
O fabricante de medicamentos deve dispor de pessoal em número adequado e com as qualificações e experiência prática necessárias. Adicionalmente, a administração superior deve designar o PessoalChave da Gestão, incluindo o Responsável pela Produção e o Responsável pelo Controle da Qualidade. Levando em consideração a resolução vigente sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que contém uma das responsabilidades do Responsável pela Produção.
A
Aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
B
Garantir que todos os testes necessários sejam realizados e os registros associados avaliados.
C
Aprovar e monitorar quaisquer análises contratadas.
D
Garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.
E
Aprovar as instruções relativas às operações de produção sem a necessidade de assegurar sua estrita implementação.