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Em relação ao que se afirma sobre estabilidade de...
Em relação ao que se afirma sobre estabilidade de medicamentos, informe verdadeiro (V) ou falso (F) para as assertivas abaixo e, em seguida, marque a opção que apresenta a sequência correta.
( ) Para determinação do prazo de validade para fins de registro de um medicamento é realizado em paralelo estudo acelerado de estabilidade e um estudo de estabilidade em condições normais de armazenamento, de acordo com a zona climática a que se destina o medicamento.
( ) Os estudos acelerados de estabilidade propiciam identificar os produtos de degradação por meio da exposição do medicamento a condições drásticas de temperatura, umidade , luz, variações de pH e agentes oxidantes.
( ) Considera-se que um medicamento mantém sua estabilidade quando o teor do princípio ativo não decaiu mais do que 5%.
( ) Os estudos de estabilidade visam estabelecer por quanto tempo a qualidade do medicamento é mantida e identificar quais fatores intrínsecos ou extrínsecos podem contribuir para alteração de suas especificações.
A
(F); (F); (V); (V).
B
(F); (V); (V); (F).
C
(V); (F); (F); (F).
D
(V); (V); (F); (V).