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A Organização Mundial de Saúde (OMS) define a farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. Considerando esta definição são componentes da farmacovigilância, exceto:
Identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos comercializados no mercado brasileiro.
Eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos.
Inefetividade terapêutica.
uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro.
Acompanhamento do controle de qualidade na produção da indústria farmacêutica.